价格大跳水，射频美容仪迎来三类医疗器械牌照大考_智能手机解读最新消息 智能手机解读风波背后

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　　家用射频美容仪行业掀起风波。近期，网红射频美容仪牌子“TriPollar初普”频频呈现“跑路”传言，境内射频美容仪牌子觅光、极萌等也因商品售价跳水而受到留意。智能手机解读

　　风波背后，境内射频美容仪推动将至。

　　全国药监局亮相的通知显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类商品未依法获得医疗器械开户证不得生产、进口和售卖，而这一时点距今仅余不足40天。

　　射频美容仪售价跳水

　　曾一度爆红的“TriPollar初普”射频美容仪，近期频频研究“跑路”传言。

　　蓝鲸财经采编注意到，当下在天猫及京东渠道上，公益行动对比初普的自营旗舰店均已无法检索到。而其天猫海外旗舰店、抖音旗舰店尽管仍在开业，但店内已没有可售商品，拼多多旗舰店中也仅有一款金矿Gold美容仪以及一款凝胶商品在售。除此之外，初普的权威微信大众号也与2月5日更名为“NiceTop所先”，大众号中的信息也整体被清空。

　　与此另外，初普的射频美容仪商品售价也在持续跳水。初普天猫海外旗舰店显示，其一款名为“奇迹S”的美容仪在售罄前的售价为699元，而据“慢慢买”APP资料显示，在2023年8月及过去，这款商品的原价高达5999元，而2024年1月起，该商品的大模型分析售价忽然降至699元。

　　商品售价跳水、大众号更名等一系列举动，让若干消费者着手质疑初普是否要“跑路”，对此，初普抖音旗舰店客服人员对蓝鲸财经强调，当下企业店铺名称更改、商品下架是由于店铺正续签升级中，若有采购需求可以等升级落幕后留意店铺的上架状况。另外，该客服人员还强调，初普牌子并不会退出中国行业。

　　射频美容仪是运用电能所形成的热效应作用于真皮层或皮下组织，引发胶原细胞受热收缩呈现可逆的热损伤，诱发皮肤开启自身的修复机制，从而引发新的胶原纤维合成和胶原重塑。

　　早期，境内射频美容仪行业一直被国外商品占据，济南肉鸽游戏对比近年来境内牌子追赶而上。

　　资料上来看，艾瑞咨询资料显示，2018年，家用美容仪的行业规模约为50亿元，至2022年，其行业规模约达到115亿元，年均增长率为23.1%。预计2026年行业规模增长至346亿元。

　　在射频美容仪走热之初，首要是国外牌子占据了行业的主导地位。CBNData资料显示，2019年至2021年双十一，面部美容仪出货榜的前三位均由初普、雅萌、宙斯、康铂等国外牌子占据。可是，近年来，花至、极萌、觅光等内资牌子也着手逐步发力。

　　信达证券资料显示，在2023年的618大促中，家用美容仪牌子极萌、觅光的GMV分别达到3.5亿元、1.8亿元，在2023年抖音618美妆行业排行榜中分列第1位和第11位。

　　但国产射频美容仪也在遭受降价狂潮。

　　AMIRO觅光天猫权威旗舰店显示，其一款原价3699元的射频美容仪商品，当下折扣后的售价仅为1599元。极萌天猫权威旗舰店中，一款原价3309元的“大熨斗”射频美容仪，折扣后仅售1699元。

　　推动将至，国产家用射频美容仪均未拿到三类医疗器械牌照

　　射频美容仪商品售价跳水背后，推动将至。

　　四川大学华西医学院曾刊文强调，与美容院使用的射频美容仪相比，家用的仪器以便可靠性，在效果上做了很大让步。想让胶原蛋白重生，射频的能量就要大，需要使真皮温度达到44℃以上才会起效。但这也是市面上主流家用射频美容仪能达到的最大温度，所以家用射频美容仪不会刺激形成众多胶原蛋白。

　　但即便如此，射频美容仪的可靠性也是消费者需要留意的重点之一。近年来，射频美容仪商品品质难题频出。例如，2022年7月，初普的境内代理商新基石就曾召回18.22万台初普牌第一代Stop Eye型号家用射频美容仪，缘由在于该商品在使用过程中长时间停留在同一位置或过于慢慢移动时，或许呈现设备探头温度过高的现象，极端状况下存在导致皮肤烫伤的可靠隐患。

　　2020年，乃至是消费者委员会也曾对雅萌、松下、refa等10款美容仪开展了评测。但其中6款商品的镍排放量超出相应规范。

　　2022年3月，全国药监局改动了《医疗器械分类目录》，将射频美容仪纳入了三类医疗器械治理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类商品未依法获得医疗器械开户证不得生产、进口和售卖。当下距这一时点仅有一月有余，这或许也是若干牌子挑选在近期清仓甩货，降价售卖的缘由之一。

　　可是，当下看来，并非所有的射频美容仪牌子都能够及时拿到三类医疗器械许可证。经蓝鲸财经采编查询科学技术部政务办事渠道资料，2023年起，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、觅光四个牌子申报了评估射频皮肤治疗仪可靠性和有效性的临床使用。浙商证券研报显示，含临床使用时间在内，当下三类医疗器械的审批周期普通在2-10年左右。

　　花至首席商品官申讯对蓝鲸财经强调，企业射频美容仪商品正申请三类医疗器械有关证件，预计会在2024年下半年发售有关商品。另外，花至天猫旗舰店客服人员也强调，三类医疗器械开户节点较多，整体拿证周期较长，据其所知，当下境内还没有家用射频美容仪牌子拿到相应牌照。

　　信达证券研报显示，随着有关推动方针的合作和完善，若干无法证实功效性的射频美容仪商品或将被出清，行业有望迎来相似医美行业的高品质进展阶段。

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