“ReFa美容仪售价狂跌”
“当年爆火的美容仪只要100块了”
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近期，ReFa美容仪因售价暴跌上了热榜，不少买过的消费者直接喊话“交了智商税”。除了ReFa这类普通美容仪，平时“高不可攀”的何炅相关Netflix引关注射频美容仪也刮起降价风。细心的消费者察觉，这次降价风波与一项快要实施的新规有关。
现代快报采编知晓到，全国药监局医疗器械技术审评中心(以下简称全国药监局器审中心)亮相《射频美容设备开户审查推动原则》，从2024年4月1日着手，射频美容仪将官方纳入第三类医疗器械治理。射频美容仪“持证上岗”会带来哪些作用?
降价潮呈现
上千元美容仪打出“骨折价”
近年来，家用美容仪刮起一阵风潮，重磅音乐榜单动态射频美容仪更是以“高大上”著称。射频美容仪的原理是运用高频率的电磁波穿透皮肤，达到真皮层，引发组织细胞内水分子高速震荡摩擦而产热，经由热损伤开启皮肤的修复机制，增多局部微循环血流，从而改进皮肤弹性、皱纹难题。许多商家也以“在家就可做医美”的噱头，吸引消费者采购。
随着新规实施的临近，“射频美容仪售价大跳水”的议题持续发酵。现代快报采编注意到，盘点苹果新品解读知名的射频美容仪牌子初普，某电商渠道上，一款售价2000多元的打出“骨折价”，499元就能到手。而另一牌子雅萌，其权威旗舰店的全线商品，基础以降价2000元的力度在促销。可是，该牌子本就贵，促销价仍让美眉们望尘莫及。例如，新近款的高定版射频美容仪原价15999元，促销价13999元。关注MacBook榜单旧款美容仪原价6199元，促销价也要4199元。
在射频美容仪行业，商品品质良莠不齐。某投诉渠道上，有关射频美容仪的投诉多达200多条，涵盖无资质、回绝保价、品质可是关等各个方面。其中有网民称，自己被射频美容仪烫伤脸部，导致二级烧伤，但带货主播、带货牌子、射频美容仪商家三方推诿，不解决。
深圳市消费者委员会曾评测了5款微电流型和5款电离子型美容仪样品，察觉其中有6款商品镍释放量超标，还有2款使用时存在低温烫伤隐患。
进入械字号时代
生产企业需凭实力“持证上岗”
面对射频美容仪行业的混乱，全国推动部门及时出手。近来，全国药监局相继亮相《有关改动〈医疗器械分类目录〉若干信息的公告》《射频美容设备开户审查推动原则》，一直以小家电身份进入行业的家用美容仪，将经由“持证上岗”走上专业化道路。
据知晓，全国药监局2022年3月30日亮相的《有关改动〈医疗器械分类目录〉若干信息的公告》中，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照第三类医疗器械治理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类商品未依法获得医疗器械开户证不得生产、进口和售卖。
依据全国药监局器审中心2023年亮相的《射频美容设备开户审查推动原则》，对射频美容设备的开户申报、审查的请求作出说明。射频美容设备的适用范围刻画应给出明确的使用部位、使用禁忌，鉴于射频美容设备的治疗有效性与能量强度存在直接的关联性，各异能量水平下的有效性首要经由临床点评来证实。
2024年1月2日，现代快报采编访谈了南京市雨花台区行业推动局药械科副科长杨涛。她强调，2024年4月1日以后，没有获得医疗器械开户证的射频皮肤治疗仪类商品是不允许生产、售卖的。
杨涛阐释，获得医疗器械资格证有一定的门槛，医疗器械开户由《医疗器械开户与备案治理办法》推动与规范。“申请要从开发过程着手就按照法规制定和收集各类文件资料，另外开展临床使用，对人才请求也较为高，最后要开展品质治理体系实地验收，自然也有一定的资金投入，有若干商家或许会所以舍弃持续生产射频美容仪类商品。”
智研咨询资料显示，2021年中全国用美容仪行业规模接近100亿元，且正以超30%的年复合增长率拓展，2026年中全国用美容仪行业规模将革新200亿元。随着推动趋严，前方美容仪行业的进展也将告别无序比拼，消费者在变美的道路上，可以更为放心。
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